Chất phân hủy Povidone

Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. là một trong những nhà sản xuất và cung cấp chất phân hủy povidone giàu kinh nghiệm nhất ở Trung Quốc. Hãy yên tâm để bán buôn chất phân hủy povidone chất lượng cao sản xuất tại Trung Quốc tại đây từ nhà máy của chúng tôi. Nếu bạn có bất kỳ yêu cầu nào về mẫu miễn phí, vui lòng gửi email cho chúng tôi.

Chất phân hủy Povidone (crospovidone/PVPP) là chất siêu phân hủy cấp dược phẩm- đóng vai trò là tá dược chức năng quan trọng trong công thức viên nén và viên nang, được thiết kế để thúc đẩy quá trình phân hủy nhanh chóng và đảm bảo giải phóng thuốc hiệu quả khi tiếp xúc với môi trường nước. Được sản xuất tại cơ sở sản xuất được chứng nhận GMP-của chúng tôi ở Nội Mông, Trung Quốc, Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. cung cấp chất phân hủy povidone tuân thủ các tiêu chuẩn dược điển USP-NF, EP và CP, cung cấp cho các nhà sản xuất dược phẩm trên toàn thế giới tá dược-có độ tinh khiết cao, đồng nhất theo lô- cho viên nén-giải phóng ngay lập tức, viên nén phân hủy qua đường uống (ODT) và viên nang cứng. Với 30 năm kinh nghiệm trong ngành PVP, năng lực sản xuất hàng năm vượt quá 1.500 tấn sản phẩm dòng PVP và quan hệ đối tác với hơn 300 khách hàng trên toàn cầu, chúng tôi cung cấp-giá trực tiếp tại nhà máy, tài liệu pháp lý đầy đủ (COA, MSDS, COO) và các mẫu miễn phí để đánh giá công thức.

Là một chất đồng trùng hợp-được liên kết chéo của N-vinyl-2-pyrrolidone, chất phân hủy povidone được đặc trưng bởi hoạt tính mao dẫn cao, khả năng hydrat hóa nhanh và cơ chế phân hủy phục hồi-và{7}}sức căng-độc nhất. Không giống như các chất phân rã{12}}có tính trương nở thông thường, nó hoạt động thông qua sự hấp thụ chất lỏng nhanh chóng vào nền viên thuốc thông qua hoạt động mao dẫn, sau đó là phục hồi sức căng cơ học của các hạt bị nén tạo ra lực đủ để phá vỡ cấu trúc viên thuốc-thường đạt được sự phân rã hoàn toàn trong vòng 30 giây đến 3 phút. Cơ chế không ion hóa, không trương nở này khiến nó đặc biệt phù hợp với các công thức chứa thành phần dược phẩm hoạt tính cation (API) trong đó hành vi phân hủy phụ thuộc vào độ pH là điều không mong muốn.

Hiệu quả phân hủy của chất phân hủy povidone là do hai cơ chế chính hoạt động hiệp lực:

1. Hút mao mạch (Hấp thu chất lỏng nhanh)

PVPP có hoạt tính mao dẫn cao nhờ cấu trúc polyme xốp, liên kết chéo. Khi một viên thuốc chứa chất phân hủy povidone tiếp xúc với dịch tiêu hóa hoặc môi trường hòa tan, tá dược sẽ nhanh chóng hút chất lỏng vào trong nền viên thuốc thông qua các kênh mao mạch. Hoạt động thấm hút này nhanh hơn đáng kể so với khả năng thấm nước dựa trên sự khuếch tán-được quan sát thấy bằng các chất phân hủy dựa trên tinh bột-thông thường.

2. Phục hồi sức căng (Phân hủy cơ học)

Trong quá trình tạo viên, các hạt crospovidone bị nén và biến dạng dưới áp suất. Khi tiếp xúc với độ ẩm, các hạt này cố gắng trở lại hình dạng-trước khi bị nén, tạo ra ứng suất cơ học đáng kể trong ma trận máy tính bảng. Lực phục hồi-độ căng này, kết hợp với áp suất hydrat hóa nhanh, vượt quá tính toàn vẹn cấu trúc của viên thuốc và khiến viên thuốc vỡ ra thành các hạt mịn-mà không tạo thành hàng rào gel nhớt có thể cản trở quá trình hòa tan tiếp theo.

Lưu ý về công thức: Không giống như natri croscarmellose, crospovidone không trương nở đáng kể trong nước. Bản chất không-sưng, không{2}}ion của nó khiến nó trở nên thuận lợi cho các công thức trong đó mối quan tâm là sự hình thành gel hoặc tương tác ion với API. Nồng độ sử dụng thông thường dao động từ 2% đến 5% trong công thức dạng viên.

Tài sản:

Sản phẩm này là dạng bột màu trắng hoặc trắng sữa, không mùi hoặc hơi đặc trưng, ​​về cơ bản không vị, không tan trong nước, kiềm, axit và dung môi hữu cơ. Nó có tính hút ẩm và hấp thụ nước. Nó trương nở sau khi hấp thụ nước, nhưng không tạo thành gel; Sau khi hấp thụ nước, chuỗi phân tử giãn ra và thể tích tăng lên nhanh chóng, lực giãn nở có thể khiến viên thuốc nhanh chóng tan rã.

Chất phân rã Povidone được sử dụng rộng rãi trên nhiều dạng bào chế dược phẩm trong đó sự phân hủy nhanh và giải phóng thuốc là rất quan trọng đối với hiệu quả điều trị:

Công ty TNHH Vật liệu mới Ulanqab Kema tọa lạc tại Khu công nghiệp Vật liệu mới Mengwei, Chayouhou Banner. Nó đã được đăng ký thành công vào ngày 9 tháng 6 năm 2017, với số vốn đăng ký là 50 triệu nhân dân tệ. Dự án dây chuyền sản xuất với sản lượng hàng năm là 3.000 tấn vinylpyrrolidone (NVP) và 1.500 tấn polyvinylpyrrolidone (PVP: K30, K90) đã được xây dựng. Chúng tôi có chất lượng cao, đã giành được sự khen ngợi nhất trí ở Trung Quốc và đã đạt được một loạt chứng chỉ như chứng chỉ ISO 9001. Chúng tôi hy vọng có thể ra nước ngoài để được nhiều người biết đến hơn.

Công ty TNHH Vật liệu mới Ulanqab Kema vận hành một cơ sở sản xuất PVP tích hợp theo chiều dọc tại Khu công nghiệp vật liệu mới Mengwei, Chayouhou Banner, Nội Mông, Trung Quốc. Cơ sở hạ tầng sản xuất của chúng tôi bao gồm chuỗi giá trị hoàn chỉnh từ sản xuất monome NVP (N-vinyl-2-pyrrolidone) cho đến các sản phẩm PVP và crospovidone thành phẩm, đảm bảo sự ổn định của chuỗi cung ứng, kiểm soát chi phí và truy xuất nguồn gốc đầy đủ từ nguyên liệu thô đến tá dược thành phẩm.

• Bao bì tiêu chuẩn: Thùng các tông 20 kg với lớp lót polyetylen đôi, được xếp chồng lên nhau để vận chuyển xuất khẩu.
• Bảo quản: Bảo quản trong bao bì đậy kín, tránh ánh sáng và ẩm. Bảo quản ở khu vực mát mẻ, khô ráo,{1}}thông gió tốt ở nhiệt độ không quá 30 độ và độ ẩm tương đối dưới 60%. Trong điều kiện bảo quản thích hợp, sản phẩm duy trì chất lượng đầy đủ trong 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Hỏi: Bạn chấp nhận điều khoản thanh toán nào cho các đơn đặt hàng quốc tế?
Trả lời: Chúng tôi chấp nhận T/T (chuyển khoản ngân hàng), L/C (thư tín dụng trả ngay) và PayPal cho các đơn đặt hàng mẫu. Đối với người mua lần đầu, chúng tôi thường yêu cầu thanh toán trước 30% và số dư còn lại phải nộp dựa trên bản sao vận đơn. Đối với những khách hàng đã có lịch sử đặt hàng lâu dài, chúng tôi cung cấp các điều khoản thanh toán linh hoạt hơn bao gồm các thỏa thuận tín dụng ròng 30 phải được đánh giá tín dụng.

Hỏi: Sự khác biệt giữa chất phân rã povidone (crospovidone/PVPP) và povidone thông thường (PVP K30, K90) là gì?
Đáp: Povidone (PVP K30, K90) là một loại polymer tuyến tính hòa tan trong nước, chủ yếu được sử dụng làm chất kết dính cho viên thuốc và chất tạo màng-nó giữ các thành phần của viên thuốc lại với nhau. Chất phân rã Povidone (crospovidone/PVPP) là một dạng polyme không tan trong nước, liên kết ngang, có chức năng như một chất siêu phân hủy-làm cho các viên thuốc vỡ ra nhanh chóng. Chúng có chung monome (N-vinyl-2-pyrrolidone) nhưng có chức năng trái ngược nhau: liên kết với povidone; crospovidone tan rã.

Hỏi: Crospovidone có ảnh hưởng đến độ cứng hoặc độ bở của viên thuốc không?
Trả lời: Crospovidone có khả năng nén tuyệt vời và thường không tác động tiêu cực đến độ cứng của viên thuốc khi sử dụng ở nồng độ khuyến nghị (2–5%). Trên thực tế, do đặc tính biến dạng khi nén, nó có thể góp phần liên kết với viên thuốc ở một mức độ nào đó trong khi vẫn hoạt động như một chất phân hủy. Ở nồng độ cao hơn, độ cứng của viên thuốc có thể giảm nhẹ, do đó nên tối ưu hóa công thức. Độ dễ vỡ của máy tính bảng thường nằm trong giới hạn chấp nhận được (dưới 1%) ở mức sử dụng tiêu chuẩn.

Hỏi: Chất lượng được kiểm soát như thế nào trong quá trình sản xuất và điều gì sẽ xảy ra nếu một lô hàng không đáp ứng được thông số kỹ thuật?
Đáp: Việc kiểm soát chất lượng của chúng tôi tuân theo cách tiếp cận nhiều giai đoạn: (1) Kiểm tra nguyên liệu thô-monome NVP mà chúng tôi sản xuất nội bộ, được kiểm tra độ tinh khiết và tạp chất trước khi sử dụng; (2) Các biện pháp kiểm soát trong quy trình-các thông số quy trình quan trọng (nhiệt độ, áp suất, thời gian phản ứng) được theo dõi và ghi lại theo thời gian thực; (3) Thử nghiệm thành phẩm-mỗi lô đều trải qua quá trình thử nghiệm dược điển đầy đủ trước khi xuất xưởng. Nếu một lô không đáp ứng các thông số kỹ thuật, nó sẽ bị cách ly, điều tra nguyên nhân gốc rễ và được xử lý lại (nếu khả thi) hoặc bị tiêu hủy. Không có sản phẩm không phù hợp nào được đưa ra cho khách hàng trong bất kỳ trường hợp nào.

Chúng tôi, Ulanqab Kema, muốn trở thành người bạn và đối tác tốt nhất của bạn.

Chú phổ biến: chất phân rã povidone, Trung Quốc, nhà cung cấp, nhà sản xuất, nhà máy, bán buôn, mua, mẫu miễn phí